Ανησυχείτε
ότι η νοσοκόμα δεν έχει ελαφρύ χέρι; Ίσως προτιμάτε τα ρομπότ: αμερικανική
Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παραχώρησε για πρώτη φορά άδεια
κυκλοφορίας σε μια αυτόνομη ρομποτική συσκευή πραγματοποιεί αιμοληψίες χωρίς
άμεση ανθρώπινη παρέμβαση.
Το ρομποτικό
σύστημα Aletta θα μπορούσε να αντιμετωπίσει τις
ελλείψεις προσωπικού σε νοσοκομεία και ιατρικά εργαστήρια και να μειώσει τον
χρόνο που απαιτείται για τις συνήθεις αιματολογικές εξετάσεις, λέει η ολλανδική
εταιρεία Vitestro που το ανέπτυξε.
«Οι
αιμοληψίες είναι μία από τις συχνότερα πραγματοποιούμενες ιατρικές πράξεις στις
ΗΠΑ, όμως οι ασθενείς μπορεί να αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις λόγω της
αυξανόμενης έλλειψης εκπαιδευμένων επαγγελματιών αιμοληψίας» δήλωσε η Μισέλ Τάρβερ, διευθύντρια του
Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας της FDA.
Στην Ευρώπη,
το Aletta έχει ήδη λάβει πιστοποίηση ασφάλειας CE και πραγματοποιεί ήδη
αιμοληψίες σε στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής σε νοσοκομεία.
Όταν ο
ασθενής κάθεται δίπλα στο μηχάνημα, το σύστημα τον καθοδηγεί ώστε να
τοποθετήσει σωστά το χέρι του για την εισαγωγή της βελόνας.
Στη συνέχεια
χρησιμοποιεί υπέρυθρο φως και υπερήχους για να εντοπίσει κατάλληλη φλέβα και να
επιβεβαιώσει ότι δεν πρόκειται για αρτηρία. Το ρομπότ εκτελεί όλα τα στάδια της
αιμοληψίας: τοποθετεί περίδεση, απολυμαίνει το δέρμα, εισάγει τη βελόνα,
αλλάζει τα σωληνάρια συλλογής αίματος και τοποθετεί επίδεσμο μόλις ολοκληρωθεί
η διαδικασία.
Οι άνθρωποι,
όμως, εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι. Παρόλο που το Aletta λειτουργεί χωρίς
άμεση ανθρώπινη παρέμβαση, δεν εξαλείφει την ανάγκη για ανθρώπινη τεχνογνωσία.
Το μηχάνημα
πρέπει να λειτουργεί υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου νοσοκόμου, ο οποίος ξεκινά
τη διαδικασία πατώντας ένα κουμπί και επιβεβαιώνει ότι τα σωληνάρια συλλογής
γεμίζουν με τη σωστή σειρά και περιέχουν επαρκή ποσότητα αίματος. Ο νοσοκόμος
είναι επίσης υπεύθυνος για την απολύμανση του μηχανήματος μεταξύ των ασθενών,
μπορεί όμως να επιβλέπει έως και τρεις συσκευές Aletta ταυτόχρονα.
«Συγκρίσιμο με τους επαγγελματίες»
Έρευνα της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής
Παθολογίας το 2024 διαπίστωνε ότι το 9,4% των θέσεων στον τομέα των αιμοληψιών
παραμένει κενό, με τις μεγαλύτερες ελλείψεις να καταγράφονται στις νυχτερινές,
τις υπερωριακές και τις διπλές βάρδιες.
Η FDA
χορήγησε την έγκριση μέσω της διαδικασίας De Novo, η οποία εφαρμόζεται σε νέους
τύπους ιατροτεχνολογικών προϊόντων που θεωρούνται χαμηλού έως μέτριου κινδύνου.
Το Aletta
διαθέτει ενσωματωμένους μηχανισμούς ασφαλείας, καθώς είναι εξοπλισμένο με
αισθητήρες που μπορούν να ανιχνεύσουν εάν ο ασθενής κινηθεί αρκετά ώστε η
διαδικασία να καταστεί επικίνδυνη. Σε αυτή την περίπτωση, η βελόνα αποσύρεται
αυτόματα και η αιμοληψία διακόπτεται. Αν το μηχάνημα δεν μπορέσει να εντοπίσει
κατάλληλη φλέβα, δεν προχωρά στη διαδικασία.
Η Aletta δεν
είναι πάντως το πρώτο ρομπότ αιμοληψίας. Η καλιφορνέζικη Veebot, για
παράδειγμα, αναπτύσσει ένα ρομποτικό σύστημα που επίσης χρησιμοποιεί
τεχνολογίες απεικόνισης για τον εντοπισμό φλεβών και την εισαγωγή βελόνας. To
Aletta ωστόσο διαφέρει καθώς είναι πρώτη αυτόνομη ρομποτική συσκευή αιμοληψίας
που εγκρίνεται από την FDA.
Η έγκριση
βασίστηκε σε κλινικά δεδομένα που δείχνουν ότι το ρομπότ επιτυγχάνει ποσοστά
επιτυχούς αιμοληψίας «συγκρίσιμα ή καλύτερα από εκείνα εκπαιδευμένων
επαγγελματιών αιμοληψίας».
«Αυτό
αποδείχθηκε σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών […] συμπεριλαμβανομένων ατόμων που
δήλωσαν ότι είχαν δύσκολη πρόσβαση στις φλέβες τους, καθώς και ατόμων με
διαφορετικούς τόνους δέρματος» ανέφερε η FDA. «Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που
σχετίζονταν με τη συσκευή ήταν σπάνιες και ήπιες».
Μελέτη για
την απόδοση της συσκευής που δημοσιεύτηκε τον Απρίλιο στο Clinical Chemistry
διαπίστωνε ότι, σε δοκιμές με 1.633 άτομα σε τρία εργαστήρια εξωτερικών
ασθενών, το συνολικό ποσοστό επιτυχίας από την πρώτη εισαγωγή της βελόνας ήταν
94,5%, εφόσον το μηχάνημα εντόπιζε κατάλληλη φλέβα.
